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飛利浦醫療器械頻陷召回 這次是X射線系統
發布日期: 2021-12-10 18:04:20 來源: 中國經濟網

中國經濟網12月10日訊(記者 韓璐)12月9日,國家藥品監督管理局網站發布的飛利浦醫療(蘇州)有限公司產品的召回信息顯示,該企業近期發現,在Philips BV Vectra的使用說明書并未指出X射線箱(X射線管組裝外殼、X線速過濾器、冷卻油)和系統影像增強器的最高表面溫度?,F該企業對有關產品主動召回,召回級別為三級。

《醫療器械召回事件報告表》顯示,召回產品名稱為移動式C形臂X射線系統,臨床適用于X射線攝影檢查。涉及產品在中國銷售數量達264臺。

飛利浦醫療(蘇州)有限公司將向受影響客戶發送緊急現場安全通知,并提供BV Vectra系統使用說明書的附錄。

據統計,僅2021年6月至今,國家藥監局網站已經發布了22則有關飛利浦召回的通知,涉及醫用X射線攝影系統、半自動體外除顫器、彩色超聲診斷系統、磁共振成像系統、心電圖機、呼吸機等。

標簽: 系統 產品 召回 醫療 射線

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